受講者からの質問と回答 詳細
日程
会場
研修種類
2018年2月20日
9:45～17:35
開催終了
【開催名：180220_12_千駄ヶ谷】
東京都渋谷区 東京体育館＜千駄ヶ谷駅/徒歩1分＞
6時間研修
講義12
第4章・「薬事関連情報・安全対策」に関するご質問
ご質問
集合テキスト【12】P.98第4章スライド12「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準の改正点②」について、用法及び用量で「1日1回1本」を「1回1本」へ変更されたとのことですが、1日何回飲んでも問題ないということでしょうか？
回答
「1日に何回飲んでも問題ないか？」というご質問ですが、「1日」という規制が外れたことで、1日複数回（最大3回）服用できる経口液剤も考えられます。 ただし、「承認基準」には、ビタミン含有保健剤に配合される各種ビタミンやアミノ酸類、生薬などの「1日最大分量」が規定されていますので、この最大量を超える服用法は認められません。 つまり、これまでと有効成分の含有量が同じ場合は「1日1回」ということになります。 また、ビタミン含有保健剤の経口液剤は分割服用できませんので、服用時は「1回で1本を飲みきる」必要があります。